美國FDA食品注冊如何申請辦理

文章出處：環測威人氣：181發表時間：2025-10-24

美國FDA食品注冊如何申請辦理？美國境外的食品企業在向美出口前必須向FDA認證注冊，要求全球對美出口的食品（含動物食品）企業須在FDA進行反恐工廠注冊登記，也就是對于進入美國市場的食品類產品必須要對其生產企業或公司信息在美國FDA官網完成FDA注冊登記。

　　美國食品藥品監督管理局FDA對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養中心（CFASAN），其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。

　　其監督的食品每年高達2400億美元，其中150億屬于進口食品，其主要監測重點包括：

　　食品新鮮度；

　　食品添加劑；

　　食品生物毒素其它有害成份；

　　海產品安全分析；

　　食品標識；

　　食品上市后的跟蹤與警示。

　　什么是FDA食品注冊？

　　自2003年美國反恐法案出臺后，美國食品藥品監督管理局（FDA）要求所有對美國出口食品（包括動物食品）的境外企業必須進行FDA注冊，也稱為FDA反恐注冊，并獲得FDA注冊號。

　　食物FDA注冊流程？

　　1、申請鄧白氏編碼（或先做注冊，取得注冊號后三個月之內后補）

　　2、填寫申請表，提供產品相關資料

　　3、遞交資料給FDA審核

　　4、FDA審核通過，獲得FDA注冊號

　　5、頒發食品FDA認證注冊費用

　　食品類產品做認證注冊，一般可以根據產品注冊的數量做優惠，如您在食品FDA注冊方面有需求，可聯系柏恩斯快速獲取報價周期表。

　　食品FDA認證注冊周期

　　辦理FDA認證，最快可在一周內完成。

　　問&答

　　1、什么是美國代理人（簡稱：美代）？

　　美國FDA規定：國外的醫療器械、食品、酒類、藥品等工廠在進入美國之前必須進行注冊，同時必須指定一位美國代理人，該美國代理人負責緊急情況和日常事務交流。

　　2、美國代理人代表國外工廠

　　FDA將視美國代理人的陳述為國外工廠的陳述，并且將會認為向美國代理人提供的信息或文件等同于向國外工廠提供了信息或文件。美國代理必須能隨時接聽FDA打來的電話 FDA會不定期隨機地與美國代理人聯系，美國代理人的職責：作為FDA與境外企業之間的溝通橋。

　　3、制造商只能指定一個美國代理人為了進行工廠注冊，指定美國代理人不妨礙工廠為了進行其它商業活動而指定其他多個代理人（例如國外供應商）。公司在美國進行的商業活動不需要通過本注冊指定的代理人進行。

　　根據美國國會于2003年通過的反恐法，美國境外的食品企業在向美國出口時，必須要向FDA進行貨運通報。

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